行業中期盼已久的《中藥材生產質量管理規范》（簡稱GAP）終于露出了真容。國家藥監局農業農村部國家林草局國家中醫藥局四部門聯合發布了新版GAP。作者第一時間閱讀了細則，有些感慨，與大家交流匯報。
1、鼓勵企業運用現代信息技術建設追溯體系； 2、鼓勵集約化生產； 3、鼓勵企業開展中藥材優良品種選育； 4、鼓勵企業制定標準； 5、鼓勵企業提純復壯種質； 6、鼓勵企業建設良種繁育基地； 7、鼓勵使用經國家批準的微生物肥料及中藥材專用肥； 8、鼓勵測土配方施肥； 9、鼓勵采用不影響藥材質量和產量的機械化采收方法； 10、鼓勵采用有科學依據的高效干燥技術以及集約化干燥技； 11、鼓勵使用綠色循環可追溯周轉筐； 12、鼓勵采用現代包裝方法和器具鼓勵采用有利于中藥材質量穩定的冷藏、氣調； 13、等現代貯存保管新技術、新設備。
諸如“根據生產實際情況確定質量控制指標，可包括：藥材性狀、檢查項、理化鑒別、浸出物、指紋或者特征圖譜、指標或者有效成分的含量； 藥材農藥殘留或者獸藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有毒有害物質的控制標準等； 質量檢驗室功能布局應當滿足中藥材的檢驗條件要求，應當設置檢驗、儀器、標本、留樣等工作室（柜）。 中藥材生產基地一般應當選址于道地產區，在非道地產區選址，應當提供充分文獻或者科學數據證明其適宜性。”
第三、規范制定出來了，誰去執行，誰去監督？
另外食品和藥品行業都有明確的執法部門，就中藥材生產這個行業，誰是執法證就是個很頭痛的問題？
藥監局？中藥材的屬性在那，不是藥品，不直接運用于臨床。
農業農村部國家林草局？人家不是執法部門，而且沒有相應的標準和處罰條例。
國家中醫藥局？人家是制定政策的部門，一般的地級市都沒有這個局，更不要指望偏遠的農村基地了。
第四、看看規范的格式是不是很眼熟？
第一章總則
第二章質量管理
第三章機構與人員
第四章設施、設備與工具
第五章基地選址
第六章種子種苗或其它繁殖材料
第七章種植與養殖
第八章采收與產地加工
第九章包裝、放行與儲運
第十章文件
第十一章質量檢驗
第十二章內審