為進一步加強醫療器械監督管理,規范我市第一類醫療器械生產備案工作,保證醫療器械安全有效,保障大眾用械安全,并明確全市第一類醫療器械備案相關要求,指導企業規范備案,成都市食品藥品監督管理局于2018年4月16日召開全市第一類醫療器械生產備案工作會。
會上,市食藥監局對前期第一類醫療器械備案中企業存在問題進行了通報,明確了下一步第一類醫療器械備案工作要求,并對參會企業進行了醫療器械產品分類、第一類醫療器械備案流程及醫療器械生產管理規范的培訓,要求各生產企業加強主體責任意識和自律意識,按法規要求建立生產質量體系并保持有效運行。