目前國內已有部分企業申報個別中藥材品種并取得了批準文號，如青黛等。藥品批準文號如同藥品身份證明，是識別某一藥品合法與否的重要標識，會同制訂目錄體現了國家在管理上的慎重。
1984年版《藥品管理法》并未要求中藥飲片須取得批準文號，2001年《藥品管理法》修訂時提出要對中藥飲片和部分中藥材分步實施批準文號管理。修訂后的《藥品管理法》明確指出，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。2003年1月8日舉行的“中藥材、中藥飲片實施批準文號管理工作座談會”上，將飲片實施批準文號管理一事正式提上日程。2004年6月，國家食品藥品監管局藥品注冊司組織起草了《中藥飲片注冊管理辦法》、《關于中藥飲片實施批準文號管理有關事宜的通知》、《關于發布實施批準文號管理的中藥飲片品種目錄（第一批）的公告》等征求意見稿，但至今沒有后續的文件出臺。
目前實行文號管理的藥材（原料中藥）有：人工牛黃、青黛、冰片、膽南星、阿膠、鹿角膠、龜甲膠、滑石粉、水牛角濃縮粉、龍血竭、珍珠粉、熊膽粉、蟾酥、鮮竹瀝、西瓜霜等16個品種。隨著中藥飲片標準在全國范圍內統一，期盼中藥飲片、中藥材實施批準文號管理的進程能進一步加快。
雅安迅康藥業持有批準管理的中藥飲片6個，分別是青黛、水牛角濃縮粉、膽南星、建曲、六神曲、半夏曲。