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為進一步加強藥品生產風險防控，落實企業主體責任，守住藥品安全底線，3月2日，省局召開藥品生產企業集體約談會。局黨組成員、副局長何珣出席會議并講話。省局相關業務處室、檢查分局、直屬單位負責人，全省73名藥品生產企業實際控制人或法定代表人、質量負責人、生產負責人參加會議。

會上，藥品生產監管處分析了影響全省中藥質量水平的因素，通報了全省藥品生產飛行檢查、評價性抽驗、質量風險提示函、專項檢查和投訴舉報等發現的風險隱患，安排部署了后續監管工作；對《藥品上市后變更管理辦法（試行）》進行解讀，針對不同變更情形指導企業按規定報經批準、備案后實施或報告。第二檢查分局通報了2020年藥品違法生產典型案例查辦情況。

何珣指出，新修訂的《藥品管理法》全面加強處罰力度，企業實際控制人、法定代表人及關鍵人員要帶頭學習遵守，嚴格依法組織生產，確保生產過程持續合法合規。

何珣強調，各企業要嚴格落實主體責任，建立在產品種全生命周期質量控制體系、履行相關法律法規和技術規范，對重點品種實施“一品一檔”；按照批準的生產工藝組織生產，按規定履行變更程序；確保批生產記錄和檢驗數據的真實性和完整性。

參會代表表示，此次會議既是一次警示教育會，又是一次高質量業務培訓會。下一步將組織企業員工貫徹落實，梳理風險隱患，切實督促整改，保證藥品質量，為促進全省醫藥產業高質量發展作出積極貢獻。